Reinraum Hygiene Schulungen
Für Mitarbeiter in Reinräumen, Anwender und Reinigungskräfte
Praxisnahe Reinraum-Trainings – inhouse, zeitnah und kompetent!
Ich helfe GMP-Apotheken und KMU’s, ihr Reinraumpersonal auf aktuellen Stand bei der Reinraum-Hygiene zu bringen. Die Schulung mit hohem Praxisanteil basiert auf Vorgaben der GMP, VDI 2083 und ISO 14644 und wird ganz gezielt mit Ihren SOP’s ergänzt.
Ihre Mitarbeiter sind im Anschluss in der Lage, die Vorgaben und Praxistipps in der täglichen Arbeit umzusetzen.
Kennen Sie diese Probleme auch?
Ihr Personal soll immer auf dem aktuellen Stand sein. GMP, Annex 1, VDI 2083, ISO 14644, dann noch Ihre eigenen SOP’s.
Ihnen fehlt vielleicht intern das Know-How, oder auch die Kapazitäten, um die Mitarbeiter und Reinigungskräfte selbst zu schulen?
Viele meiner Kunden hatten selbst schon länger keine Gelegenheit mehr, sich auf den aktuellen Stand zu bringen, was die GMP-Vorgaben und Möglichkeiten betrifft. Anforderungen steigen immer weiter, Produkte werden neu entwickelt.
Können Sie sicherstellen, dass Ihr Personal up-to-date ist?
Vielleicht steht demnächst bei Ihnen ein Kunden- oder GMP-Audit an, und die letzte „richtige“ Reinraumschulung ist schon eine Weile her?
Oder Sie sind unsicher, ob Ihre Reinraumkräfte, Operatoren und/oder Reinigungskräfte gut geschult sind?
Aus vielen Trainings weiß ich nur zu gut, dass ein Input von außen oftmals hilfreich ist.
Die Realität sollte aber eher so aussehen?
Die MitarbeiterInnen kennen sich mit den rechtlichen Vorgaben, aber auch Ihren internen SOP’s gut aus und wissen, was sie tun (und warum sie das tun).
Falsche Ankleideprozedere, ungenügende Händehygiene und mangelnde Reinigung schlechte Monitoringergebnisse sind bei Ihnen die absolute Ausnahme.
Ihr Unternehmen erfüllt die Anforderung an eine jährliche, dokumentierte Reinraumschulung.
Sie setzen die richtigen Produkte für Ihren Anwendungsfall ein, und die Mitarbeiter wissen um die korrekte Anwendung.
Sie als verantwortliche Person können sich auf Ihr Tagesgeschäft fokussieren und überlassen das Training der Mitarbeiter einem Experten.
Annex 1 hören Sie überall. Aber was bedeuten die Änderungen konkret für Ihr Personal, das Bekleidungskonzept und Reinigungsvorschriften?
Dann sind Sie hier richtig für Ihre nächste Reinraum-Schulung!
Unsere Reinraum-Schulung für GMP-Apotheken und Herstellbetriebe:
Schulung mit Hohem Praxisanteil
Zielgruppe sind Anwender, die täglich in Ihrem Reinraum und GMP-Bereich arbeiten und/oder reinigen.
Abdeckung aller Hygiene-Basics
Erfahren Sie hier mehr zu den Inhalten der Schulung
Inhouse-Training
Die Reinraum-Schulung findet (deutschlandweit) bei Ihnen vor Ort statt. Ihr Team spart Reisezeit- und Kosten. Übrigens: Ihre eingesparten Reisekosten sind meist schon höher als die Kosten für das Training!
Kurzfristig verfügbar
Wenn es mal schnell gehen muss, sind Termine auch kurzfristig realisierbar (3-4 Wochen). Natürlich planen wir auch lieber langfristig.
Hohe Expertise
Basis jeder Wissensvermittlung sind GMP-Richtlinien, ISO 14644, VDI 2083 sowie Best Practices.
Auf der Basis von mehr als 15 Jahren Erfahrung mit mehr als 600 Kundenprojekten in Pharma, GMP-Apotheken, Herstellbetrieben und Medizintechnik.
Mehr als nur eine Tagesschulung
Eine ausführliche Vorbesprechung gehört mit dazu. Ihre SOP’s und betriebsspezifischen Anforderungen (wie Bekleidungskonzept oder Desinfektionsregime) werden 1:1 in die Schulung übernommen.
Erfolgskontrolle
- Online-Verständnistest für alle Teilnehmer nach 14 Tagen
- After-Call zu offenen Fragen
ANNEX 1 Update
Der neue Anhang des GMP-Leitfadens für die Herstellung steriler Arzneimittel ist seit August 2023 veröffentlicht. In unserem Tagestraining gehen wir konkret auf die Änderungen hinsichtlich Verhalten, Bekleidung, Reinigung + Desinfektion und Ihre Fragen ein.
Geschultes Personal ist die Basis eines guten Reinraums!
Buchen Sie hier Ihren kostenlosen und
unverbindlichen Beratungstermin:
Jahre Erfahrung mit Reinraumbekleidung, Reinigung und Desinfektion
Kundenprojekte im Reinraum
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Weiterempfehlungsrate (Provenexpert)
Inhalte der Reinraum-Schulung (modular kombinierbar):
Vorab-Workshop
- Klärung Ihrer Anforderungen an die Schulung
- Besonderheiten in Ihrem Unternehmen
- SOP’s
- Was ist Ihnen außerdem wichtig?
Basics und Mindset
- Was ist eigentlich ein Reinraum und welche Klassifizierungen gibt es?
- Was kann ich dafür tun, dass ein Reinraum ein reiner Raum bleibt?
- Basics zu Normen, Richtlinien und SOP’s
Händehygiene
- 4 Schritte für eine gute Händehygiene
- Händedesinfektion
- Vorgaben an Reinraum-Handschuhe
- Praxis: Korrektes Anziehen
- Praxis: Typische Schwachstellen bei der Händedesinfektion
Reinraumbekleidung
- Warum der Mensch die größte Kontaminationsquelle im GMP-Bereich ist, und was wir dagegen tun können
- Welche Anforderungen gibt es an die Bekleidung?
- Vorgaben an Hygiene und Aufbereitung (unter Berücksichtigung der Annex 1-Vorgaben)
- Praxis: Korrektes Ankleiden mit Ihrer vorhandenen Bekleidung
Einschleuseprozesse
- Schleusenkonzepte
- Sicheres Überbringen von Materialien von Zone 1 nach Zone 2 (und wieder zurück)
- Transfer ohne Sporenrisiko
- Praxis: Vermeidung von Kontaminationsverschleppung
Reinraum-Reinigung
- Warum muss ein reiner Raum überhaupt gereinigt werden?
- Anforderungen an Material und hygienisches Arbeiten
- Praxis: Reinraumreinigung mit Ihrem vorhandenen Equipment
Desinfektion
- GMP-Anforderungen an die Desinfektion im Reinraum
- Welche Mittel wofür und wie oft?
- Special: Werkbank und Isolator
Nach der Schulung
- Teilnahmezertifikat
- Nach 14 Tagen Einladung zur Online Lernkontrolle (multiple Choice / Bildauswahl / Antworten)
- After-Call für offene Fragen und Themen
- Optional Consulting und Begleitung bei möglichen Optimierungsmaßnahmen, zur Kosteneinsparung
Lassen Sie uns zu Ihrem Bedarf und Angebot konkret sprechen!
Unsere Standardschulung beinhaltet:
- Alle oben genannten Module
- Durchführung ca. 6 Stunden (plus Pausen)
- Für bis zu 12 Personen (bei mehr Teilnehmern Aufteilung auf 2 Tage, um möglichst hohe Qualität zu gewährleisten)
- Vorbereitungsgespräch, Einbeziehung Ihrer Vorgaben und SOP’s
- Alle Schulungsmaterialien
- Trainingsunterlagen
- Schulungsnachweis für alle Teilnehmer
- Online-Lernkontrolle inkl. Auswertung
- After-Call für offene Fragen
Alle Module können auch individuell kombiniert werden! Natürlich sind auch mehr als 12 Personen möglich.
Special: Optimierung, Einsparpotenziale, Consulting
Wenn Sie an Ihr Bekleidungs- und Reinigungskonzept denken – ist die letzte Aktualisierung und Optimierung schon einige Jahre her? Lassen Sie uns gerne einen Blick darauf werfen, wo Schwachstellen existieren.
In den letzten Jahren haben die Hersteller eine Vielzahl an Weiterentwicklungen für mehr Sicherheit und Anwenderfreundlichkeit entwickelt. Ich unterstütze Sie gerne bei der Auswahl geeigneter Produkte und sinnvoller Konzepte (lieferantenunabhängig!).
Häufig nachgefragt wird im Übrigen auch eine Begehung der Reinraumbereiche am Vortag der Schulung – inkl. Report, was schon gut läuft, und wo Potenziale zu Einsparung von Zeit/Geld existieren. Gleichzeitig weise ich konkret auf Kontaminationsrisiken hin.
Sprechen Sie mich gerne im Erstgespräch konkret an, und sparen Sie sich Zeit und Aufwand bei der mühseligen Suche nach den für Sie passenden Informationen!